Anvisa aprova novo medicamento para enxaqueca e libera no Brasil o Nurtec ODT, comprimido da Pfizer que dissolve na boca e atua contra crises.
Anvisa libera novo tratamento para crises de enxaqueca
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Nurtec ODT, novo medicamento indicado para o tratamento e prevenção de crises de enxaqueca no Brasil.
A autorização foi publicada nesta segunda-feira (25) no Diário Oficial da União e marca a chegada ao mercado brasileiro de uma terapia baseada em antagonistas do CGRP, classe considerada uma das mais modernas no combate à doença.
O medicamento é fabricado pela Pfizer e utiliza como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado.
Como funciona o novo medicamento aprovado
O rimegepanto pertence à classe dos antagonistas do CGRP, proteína relacionada à transmissão da dor e aos processos inflamatórios associados às crises de enxaqueca.
Durante uma crise, o CGRP aumenta no cérebro e contribui para sintomas como dor intensa, náusea, sensibilidade à luz e desconforto sonoro.
O Nurtec ODT atua bloqueando essa proteína, reduzindo a atividade inflamatória e ajudando a interromper ou diminuir a intensidade da crise.
Comprimido dissolve na boca
Um dos diferenciais do medicamento é o formato orodispersível, ou seja, o comprimido dissolve diretamente na boca sem necessidade de água.
Esse formato pode beneficiar pacientes que enfrentam náuseas intensas durante as crises e têm dificuldade para ingerir comprimidos tradicionais.
Pesquisa publicada na The Lancet avaliou eficácia
Os testes clínicos do medicamento foram publicados pela revista científica The Lancet, uma das publicações médicas mais reconhecidas do mundo.
O estudo de fase 3 analisou adultos com histórico de enxaqueca moderada ou grave.
Durante os testes, os participantes receberam uma dose de 75 mg de rimegepanto ou placebo durante as crises.
Resultados apresentados no estudo
Cerca de duas horas após a ingestão do medicamento:
- 21% dos pacientes tratados com rimegepanto ficaram sem dor;
- No grupo placebo, o índice foi de 11%.
Além do alívio da dor, o estudo identificou melhora em sintomas associados:
- Náusea;
- Sensibilidade à luz;
- Sensibilidade ao som.
Segundo os pesquisadores, aproximadamente 35% dos pacientes tratados apresentaram melhora significativa nesses sintomas.
Efeitos colaterais relatados durante os testes
Os efeitos adversos mais comuns observados durante a pesquisa foram:
- Náusea;
- Infecção urinária em baixa frequência.
O estudo informou que não houve registro de efeitos colaterais graves relacionados ao medicamento durante os testes clínicos.
Em resumo
P: O que é o Nurtec ODT?
R: É um medicamento aprovado pela Anvisa para tratar e prevenir crises de enxaqueca.
P: Como o rimegepanto funciona?
R: Ele bloqueia a proteína CGRP, ligada à dor e inflamação durante crises de enxaqueca.
P: O comprimido precisa de água?
R: Não. O Nurtec ODT dissolve diretamente na boca.
