Anvisa determinou a apreensão e proibiu a circulação de lotes falsificados de medicamentos usados em diabetes e câncer, além de vetar a manipulação do chamado “chip hormonal”.
As medidas constam nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, publicadas nesta sexta-feira (20), e acendem um alerta direto para pacientes que dependem de tratamentos de alto custo.
Quais medicamentos foram proibidos pela Anvisa?
Entre os casos confirmados está o lote D838838 do Mounjaro (tirzepatida), indicado para diabetes tipo 2 e também utilizado para emagrecimento.
A fabricante Eli Lilly do Brasil identificou unidades falsificadas com falhas na rotulagem, incluindo impressão borrada e formatação incorreta da validade.
- Proibido armazenar
- Proibido vender
- Proibido distribuir
- Proibido utilizar o lote citado
Outro medicamento afetado é o Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), usado no tratamento de câncer de mama e outros tumores.
A Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica comunicou frascos adulterados do lote 416466, com:
- Tamanho fora do padrão
- Danos na tampa
- Alteração na cor do lacre
Já o lote C7936C3 do Botox apresentou divergências nas datas de fabricação e validade, segundo a AbbVie Farmacêutica.
Lotes do Opdivo (nivolumabe) também já haviam sido alvo de medidas semelhantes após denúncias de adulteração.
O que muda para quem usa Mounjaro, Enhertu ou Botox?
Na prática, pacientes e clínicas precisam redobrar a conferência dos números de lote e da integridade das embalagens.
Em nossas apurações com farmacêuticos hospitalares, a orientação é clara: não utilizar o produto em caso de qualquer divergência visual.
Como identificar possível falsificação?
- Impressão borrada ou desalinhada
- Datas de validade fora do padrão
- Lacre com cor alterada
- Frascos com tamanho diferente do habitual
Em caso de suspeita, a recomendação é não aplicar o medicamento e comunicar imediatamente a vigilância sanitária.
Por que o “chip hormonal” foi vetado?
A Anvisa também proibiu a manipulação, venda e uso de implantes hormonais com nesterona, popularmente chamados de “chip hormonal”.
Segundo o órgão, a substância não possui avaliação nem aprovação de segurança e eficácia para essa forma de administração no Brasil.
A decisão inclui o recolhimento dos produtos existentes em farmácias de manipulação.
Anabolizantes e hormônios também entram na mira
A fiscalização resultou ainda na apreensão de produtos sem registro sanitário, como:
- Boldenona
- Oxandrolona
- Testosterona
- Anastrozol
Os itens eram divulgados por empresa não identificada e não tinham autorização para comercialização no país.
Resumo Rápido
P: Quais lotes foram proibidos?
R: D838838 (Mounjaro), 416466 (Enhertu) e C7936C3 (Botox).
P: O chip hormonal está liberado?
R: Não. A manipulação com nesterona foi vetada em todo o país.
P: O que fazer se suspeitar de falsificação?
R: Não utilizar o produto e comunicar a vigilância sanitária.
